推动胶原蛋白产业创新发展医疗器械产品监管政

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摘要：

　　千年羊城，秋花娇艳。为深入实施创新驱动发展战略，强化医疗器械全生命周期管理，由国家药品监督管理局南方医药经济研究所、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心指导，医药经济报、广东省医疗器械管理学会、广东省医用胶原工程技术研究开发中心联合主办，广州创尔生物技术股份有限公司承办的“2021年医用胶原蛋白监管政策与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会”于9月27-29日在广州召开。

　　本次大会围绕胶原蛋白类创新医疗器械的科学监管政策动态与趋势，回顾并展望医用胶原行业发展进程，并就医用胶原技术创新与应用、胶原材料产业经济前沿与驱动等议题，邀请院士、监管部门、学界专家、领先企业代表展开热烈探讨，旨在搭建“政产学研”融合发展平台，助力医疗器械产业高质量发展。

推动胶原蛋白产业创新发展

　　“近年来，在我国政府的大力引导和支持下，随着更多自动化和智能化设备的引入，促使整个医用胶原蛋白行业发生翻天覆地的变化。3D打印技术、干细胞的创新研究及应用、胶原与其他材料复合在组织工程领域也得到了广泛的应用。总而言之，医用胶原类组织工程医疗器械产品在往精细化、仿生化、功能化、多元化的方向发展。”中国工程院院士、亚太材料科学院院士王迎军在致辞中指出，在医用胶原蛋白领域，今年国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心陆续开展了有关命名、分类指导原则、标准的制修订工作，也组织了多场监管、标准、学术与产业界代表的线上交流会议，共同探讨和商定我国医用胶原蛋白材料和医疗产业的科学、规范的政策，从而引导行业与产业健康发展。

中国工程院院士、亚太材料科学院院士王迎军

　　　在国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠看来，“近年，随着我国对生物医药的高度重视，胶原蛋白基础研究和应用开发备受关注。国家药监局一直重视胶原蛋白生物材料产业的创新发展，2019年启动的中国药品监管科学行动计划中就首批将动物源胶原、重组人源化胶原列入医疗器械新材料监管科学研究范畴，目前针对胶原理化性能表征、生物安全性评价等各项研究正在有序推进、逐步完善。新版《医疗器械监督管理条例》按照“四个最严”的要求，从制度层面进一步促进包括医用胶原蛋白类新材料、新技术、新产品的创新发展，推动行业走向高质量发展阶段。”

国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠

　　广东省医疗器械管理学会名誉会长钟永强指出，“胶原蛋白在人体组织中广泛存在且在生理活动中发挥重要作用。胶原蛋白行业是一个具有数十年积淀的行业，同时也是一个充满活力、创新创造不断的行业。全国医用胶原蛋白行业学术大会在相关监管部门领导和来自全球的行业专家学者及企业代表们的指导与支持下，影响力和知名度逐年提升，现在已成为胶原行业创新交流的重要平台。”

广东省医疗器械管理学会名誉会长钟永强

　　广州创尔生物技术股份有限公司董事长佟刚表示，“创尔生物经过19年的耕耘和锤炼，持续加大在医用胶原领域的研发投入，增强核心技术能力，如今创尔生物在医用皮肤修复敷料的细分市场中已经占据着领跑地位。为进一步推动医用胶原蛋白材料和产业的健康发展，依托创尔生物建设的广东省医用胶原工程技术研究开发中心决定，在本届大会宣布发起和设立‘王迎军院士生物活性胶原材料研发创新奖'。希望通过设立院士创新奖能进一步推进全国及全球胶原基活性生物材料的创新研发、产学研究成果转化和应用创新等，促进我国活性胶原领域的高质量发展。”

广州创尔生物技术股份有限公司董事长佟刚

胶原蛋白产业呈现良好增长态势

　　在特邀报告环节，来自国家、广东、大湾区分中心监管部门相关负责人对胶原蛋白行业的科学监管以及分类原则和标准化研究等话题进行了精彩解读，该环节由中国生物材料学会副理事长、华南理工大学材料学院教授陈晓峰主持。

文章来源：《产业创新研究》网址: http://www.cycxyj.cn/zonghexinwen/2021/1003/1911.html

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