宣肺败毒颗粒获批准上市，山东进一步助推中药 - 产业创新研究杂志社投稿

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宣肺败毒颗粒获批准上市，山东进一步助推中药

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齐鲁晚报·齐鲁壹点记者秦聪聪

3月15日下午，省政府新闻办召开新闻发布会，邀请省市场监督管理局、省药监局、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省农业农村厅负责同志，解读《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从新闻发布会上获悉，3月2日，国家药监局批准宣肺败毒颗粒上市，我省将进一步释放改革政策红利，助推我省中药产业守正创新。

省市场监督管理局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛介绍，发布《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》，一项重点内容就是支持中药传承创新发展，为人民群众提供更多、更好的中药品种。在此次抗击新冠肺炎疫情中，中医药取得了举世瞩目的临床疗效，在国际上的认可度和美誉度不断提高。宣肺败毒颗粒是在抗疫临床一线院士专家筛选出的“三药三方”之一，宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次审评审批的品种，是我省中药新药研发的新起点，让广大中药研究人员深受鼓舞。2020年9月，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，重新对中药注册进行分类，将“古代经典名方中药复方制剂”纳入中药创新药范围，充分尊重了中药研发规律，中药研发的政策环境正在日趋向好。

下一步，山东将在做好国家中药审评审批政策宣贯基础上，重点在中药饮片、中药配方颗粒、中药新药等领域，进一步释放改革政策红利，助推我省中药产业守正创新。

一是抓中药饮片研发。支持具有研发实力的中药生产企业，结合传统炮制方法和现代生产技术，研究新型中药饮片的炮制方法和技术，积极推动临床急需的中药饮片纳入我省中药饮片炮制规范，满足临床用药需求。

二是抓中药配方颗粒研发。推进中药配方颗粒研发生产，加快制修订省级中药配方颗粒标准、生产现场检查标准，确保试点结束后我省中药配方颗粒生产供应有标可依。

三是抓中药新药研发。推进经典名方向医疗机构制剂，继而向中药新药转化的新药研发途径，建立中医药临床价值评估体系。鼓励以病证结合、专病专药等方式开展中药新药研制，支持开展临床急需的儿科药等中药研发应用。

四是抓中成药大品种培育。对临床价值大、科技含量高、市场前景好的中成药品种，鼓励充分利用中药注册分类改革等政策，依托现代技术手段进行二次开发、改良优化，不断提升中药同品种的质量竞争力。

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